產品（pǐn）名稱：綜（zōng）合藥（yào）品穩定性試（shì）驗箱（藥品穩定性（xìng）試驗箱係列）

產品型號

LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD

LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP

LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD

LHH-250GSP LHH-150GP LHH-250GP

LHH-400GP

產品（pǐn）特（tè）點

藥品穩定性試驗箱◆綜（zōng）合藥品穩定性試（shì）驗箱

新一代藥品穩定試驗設備，集（jí）公司多年（nián）設計和生產經驗，引進消化德國技術（shù）。突破現有國產藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷，是藥廠GMP認證的設備。

用途概述：

以科學的方法創造一個對（duì）藥品失效評測（cè）需長時間穩定（dìng）的（de）溫度、濕度環境（jìng）和光照（zhào）環境，適用於製藥企業對藥品及新藥的加速試驗（yàn）、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是製藥企業進行藥品穩定性試（shì）驗合適的選擇方案。

產品特點：

◆人性化設計

● 全新無氟設（shè）計，效率（lǜ）高（gāo）、低能耗（hào）、節（jiē）能，使你始終走在健康生活的前沿。

● 微電腦控製器，控製穩定、準確、可靠,采（cǎi）用304不（bú）鏽鋼（gāng）內膽，四角半圓（yuán）弧形，易（yì）清潔，便於（yú）操（cāo）作（zuò）。

● 風道循（xún）環，確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔（kǒng）。

◆連續運行保證

● 兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續運行不發（fā）生故障。突破國內（nèi）藥品試驗箱無法（fǎ）長時間（jiān）連（lián）續運行的缺（quē）陷。

● 連續運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜產生箱內溫濕度波動（dòng）。

◆質量保證

● 溫濕度控製器、壓縮機、循（xún）環風機等關鍵零部件均采用進口（kǒu）產品，具備長時間運行穩定、安全（quán）、可靠等特點。

◆安全功能

● 獨（dú）立限溫報警係（xì）統，能聲光（guāng）報警提示操作者，保證實驗室安全（quán）運行不發生意外（wài）。

● 溫度偏低或偏高及超溫報警，濕（shī）度偏高與偏低報警（jǐng）。

● 具（jù）有密碼鎖屏功（gōng）能，避免非（fēi）實驗人員誤操作。

◆進口（kǒu）濕度傳感器（qì）

● 選用能在高溫狀態運行的濕度傳感（gǎn）器（qì），避免幹濕球濕（shī）帶頻繁更換帶來的煩惱。

◆紫外殺菌係統（選（xuǎn）配）

● 紫外殺菌燈置於箱內後壁，可定期對箱（xiāng）體內部進行消毒，可有效（xiào）殺滅箱體內循環空氣和增（zēng）濕盤水（shuǐ）蒸氣的浮（fú）菌，從而有效防止（zhǐ）藥品試驗（yàn）期間的（de）汙染。

◆光照（zhào）度自動監測和控製（zhì）（選配）

● 突破現有國產穩定試驗箱光照度無法監（jiān）測和控製的（de）缺陷，采用光傳感器進行監測並無級（jí）可調，減少由於燈管的老化造（zào）成光照度衰減和試驗誤差。

◆資料記錄與（yǔ）故障診斷顯示

● 當試驗箱（xiāng）發生故障，動態顯示（shì）屏會出（chū）現故障信息，試驗箱運行故障一目（mù）了然。

● 可連接打印機或485通（tōng）訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數據儲（chǔ）存與回放提供有（yǒu）力保證。

可程式觸摸屏控製器

● 采用大（dà）屏幕觸摸式熒幕畫麵，熒幕操作簡單，程式編輯容易。

● 控製器（qì）操作界麵設中英文可供選擇，即時運轉曲線圖（tú）可由屏幕顯示。

● 具（jù）有100組程式1000段999循環（huán）步驟的容量。

● 資料及試驗條件輸入後，控製器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸（mō）而停機。

● 具有P.I.D自動演算功（gōng）能（néng），可將溫濕度變化條件立（lì）即修正，使溫濕度控製更為準確穩定。

● 具有RS-232或RS-485通訊界麵，可在電腦上設計程式，監視試驗過（guò）程並執行開關機等功能。

執行與滿足標準：

2020版藥典藥物穩定性試驗指導原（yuán）則和GB/T10586-2006有關條款製（zhì）造

● 加速試驗：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天（tiān）

● 長期試驗（yàn）：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天

● 對於包裝（zhuāng）在半透性容器的藥物製劑的加速（sù）試驗，例如低密度聚乙製備（bèi）的輸液袋 、塑料安瓿 、眼用製劑容器（qì）等，則應在溫度40℃±2℃/ 25%士5%RH的條件進行試驗

● 對（duì）於包裝在半透性容器中的藥物製劑的長期試驗，則應（yīng）在溫度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的條件進行試驗

● 強光照射試驗：4500±500LX 10天

★穩定性試驗條件：在ICH指南中，在功（gōng）能性、性能和文件方（fāng）麵，GMP定義（yì）了要求。歐洲、日本和美國同（tóng）意製定一個共用（yòng）的穩定性（xìng）試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為製定一個關於原料或藥品穩定性的（de）推薦，目標是在規定周期中，證明藥品暴（bào）露在溫度、濕（shī）度（dù）、光照或綜合環境中的有效性。

★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃ 濕度：60±5%RH

時間：12個月

★加速穩定性試驗的（de）儲藏條（tiáo）件

溫度：+40℃±2℃ 濕度：75±5%RH

時間：6個月 強光照射條件（jiàn）光（guāng）照度（dù）：4500±500LX

※以上相關數據僅供參考，對應的試驗環境溫度為25℃

技術參（cān）數

技術參數：

名稱	藥品穩定性試驗箱				綜合藥（yào）品穩（wěn）定性試（shì）驗箱	藥品強光（guāng）穩（wěn）定性試驗箱
型號	LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD	LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP			LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP	LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP
控溫範圍（wéi）	0~65℃				0~65℃（有光（guāng）照15~50℃）
溫度波動度/均勻度	±0.5℃/±2℃
濕度範圍/偏差	25~95%RH/±3%RH					無
光照強度/誤差	無				0~6000LX可（kě）調≤±500LX（無極調光）
定時範圍（wéi）	每段（duàn）1~99小時
調溫調濕方式	平衡調溫（wēn）調濕方（fāng）式					平衡（héng）調（diào）溫（wēn）方式（shì）
製冷係統/製冷方式	二套獨立原裝進口全封閉壓縮機自動切換（huàn）(LHH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機)
控製器	可程式觸摸屏控製器
傳感器	Pt100鉑電阻   電容式濕度傳感器（qì）					Pt100鉑電阻
工作環境溫度	+5～30℃
電源	AC220V±10%   50HZ
運（yùn）行（háng）功率	約650W/680W/750W				約（yuē）680W/680W/750W/750W	約450W/450W/600W
功率	2000W/2800W/3000W				2950W/2950W/3200W/3200W	1450W/1700W/3200W
容積	80L 150L 250L		80L 150L 250L		150L 250L	150L 250L 400L
內膽尺寸(mm) W×D×H	400×400×500 550×405×670 600×500×830		400×400×500 550×405×670 600×500×830		550×405×670 600×500×830	550×405×670 600×500×830 700×550×1140
外形尺寸（cùn）(mm) W×D×H	550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680		550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680		690×805×1530 740×890×1680	690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850
載物托盤(標配)	2/3/3塊		2/3/3塊		3/3塊	3/3/4塊
嵌入式打印機	標配（pèi）		標配		標配	標配
安全裝置	壓縮機過熱保護、風機過熱（rè）保護、超溫保護、壓縮機（jī）超壓保護、過載保護、缺水保護。
備注	1、標配485接口（kǒu）和嵌入式打印機 2、SDP、GSP標配USB接口和無線報警係統SD、GSD、GP係列選配 3、GP、GSD、GSP係列，手動無極調光，標配（pèi）光照度監測儀，內置頂部光照器 4、GP、GSD、GSP係列，可選配二層光照器 5、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨立原裝全（quán）封閉進口壓縮（suō）機
價格	RMB29900 RMB34900 RMB39900		RMB40900 RMB48900 RMB57900	RMB46900 RMB63900 RMB50900 RMB69900		RMB29900 RMB34900 RMB57900

注：運行功率是在（zài）產品（pǐn）穩定運行25℃，65%RH試驗條件下測（cè）得（dé）。

《中國藥典》原料藥物與製劑穩定性試驗指導原則及ICH指導方針中要求的溫度（dù）和濕度試驗條件：

以（yǐ）下試驗的環（huán）境溫（wēn）度（dù）應在15~25℃

√ 加速試驗：40℃±2℃/ 75%±5%RH，或30℃±2℃/ 65%±5%RH

√ 高濕試驗（yàn）：25℃/ 90%±5%RH，或25℃/ 75%±5%RH

√ 長期（qī）試驗：25℃±2℃/ 60%±5%RH，或30℃±2℃/ 65%±5%RH

√ 對於包裝（zhuāng）在半透（tòu）性容器的（de）藥物製劑的加速試驗，例如低密（mì）度聚乙製（zhì）備（bèi）的輸液袋 、塑（sù）料安瓿 、眼用製劑容器等，則（zé）應在溫度40℃±2℃/ 25%士5%RH的條件（jiàn）進行（háng）試驗

√ 對於包裝在半透性容器中（zhōng）的（de）藥物製劑的長（zhǎng）期試驗，則應在溫度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的條件進行試驗（yàn）

分機權限管理（lǐ）：

具（jù）有多個可分配多個賬戶，可根據設備管理需要，將設備控製器操（cāo）作權限分配為管理員，操（cāo）作員，訪客三個權限等級賬戶。觸摸屏（píng）還支持中英文 輸入（rù），可根據操作者實際姓名登錄係統，同時係統還具備操作日誌查詢功能，記錄各用戶詳細操作日誌（zhì），方便設備（bèi）運維管理和審計（jì）追蹤。

提供3Q驗證和（hé）校準服務：

※可以為（wéi）客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確（què）認)、PQ(性能確（què）認)等一係列服務，保證藥品箱的性能和指標要求（qiú）。針對藥品箱的溫濕（shī）度信（xìn）號采集的長期穩定性偏差比較大，所以要進行校準，以保證溫濕度數據的長期準確性（xìng），滿足生產工藝要求。(選配）

※可提供（gòng）計量部門第三方測試報告（RMB:2500元）選配

選購件：（增加選購件交貨（huò）期7天（tiān））

選（xuǎn）購（gòu）件:(增加選購件交貨期7天（tiān）)

1、無紙記（jì）錄儀（通用型）	￥2500元
2、SDR100（原裝進口）無紙記錄儀-（兩通/四通/六通）	￥6500元/7500元/8000元
3、有線監控報警係統（tǒng）	￥2500元
4、短信監控報（bào）警係統	￥2500元
5、紫外（wài）殺菌係統.	￥1000元
6、隔板式光（guāng）照器（每層）（150/250係列）                （500/1000係（xì）列） （1500係列）	￥4000元 ￥6500元 ￥15000元
7、提供3Q驗證和校準服務	￥2500元（上門費另收800~3000元）

樣本（běn）下載返回產品中心 >>