藥品穩定性試驗箱係列
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產品名稱:步入式藥品穩定(dìng)性試驗室 (藥品穩定性試驗箱係列)
LHH-係列(liè)
步入式藥品穩定性試驗(yàn)室
用途概述:
以科學的方法(fǎ)創造一個對批量藥品失效評測需(xū)長時間穩定的溫度、濕度環境和(hé)光照環境,適用於製藥企業(yè)對藥品及(jí)新藥的加速試驗、長期(qī)試驗、高濕試驗,是製藥企(qǐ)業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗合適的選(xuǎn)擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循(xún)環試驗。
產品特點:
● 進口觸摸式彩(cǎi)色液晶操作(zuò)屏,中、英文(wén)任意(yì)切(qiē)換,100個程序供用戶設(shè)定/保存,顯示各種運(yùn)行數據。
● 采用TMHM平衡式調溫調(diào)濕方法,運行穩(wěn)定,控(kòng)溫控濕準確並安全可靠。
● 風道循環係(xì)統,確保實(shí)驗室內部溫濕度分布均勻(yún)。
● 安全保護裝置,確保產品的運行更加安(ān)全可靠。
● 資料記錄與故障診斷顯示,當試驗箱(xiāng)發生故障,動態顯示屏會出現故障信息。可連接打印機或485通訊接口,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線(xiàn),為試驗過程數(shù)據儲存(cún)與回放提供有力保證。
● 防鎖裝置,人在試驗室內可安全出入。
執行與滿足標準:
2020版藥(yào)典藥物穩定性試(shì)驗指(zhǐ)導原則和GB/T10586-2006有關條(tiáo)款製(zhì)造
歐盟安全認證:
EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、
EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、
EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006
技術參數:
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型號 |
LHH-係(xì)列 |
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內容(róng)積 |
2立方-250立方(可根據要求定製) |
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性能 |
係統(tǒng) |
平衡(héng)調溫調濕控(kòng)製係統(BTHC) |
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溫度範圍 |
0~65℃ |
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濕度範圍(wéi) |
40~95%RH(加裝除濕裝置濕度可(kě)達20%RH以內) |
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溫度(dù)波動度 |
±0.5℃ |
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溫度偏差 |
≤±2.0℃ |
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濕度偏差 |
±3.0%RH |
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升溫時間(jiān) |
1~2℃/min |
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降溫時間 |
0.5~1℃/min |
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製(zhì)冷方式 |
雙壓縮機製冷雙係統 |
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控 製 係 統 |
溫濕度控製(zhì)器 |
彩色液晶觸(chù)摸屏顯示器 |
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操作界麵 |
液晶顯示(shì) |
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運轉方式 |
定值運行、程序運行 |
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分辨率 |
溫度:±0.1℃濕度:±1%RH |
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輸入 |
溫(wēn)度:PT100 濕度:電(diàn)容式濕度傳感器 |
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控製方式 |
PID控製 |
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通訊功能 |
RS-485、RS-232C |
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使用環境溫度 |
+5~+35℃ |
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電源 |
AC380 50HZ 三相(xiàng)五線製 |
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提供3Q驗證和校準(zhǔn)服務(選配):
※可以為客戶提供(gòng)IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一係列服務,保證藥品箱(xiāng)的性能和指標要求。針對藥(yào)品箱的溫(wēn)濕度信號采集的長期穩定性偏差比(bǐ)較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數據的長期準確性(xìng),滿足生產工藝(yì)要求(qiú)。
※可提供上海(hǎi)計量部門第三方測試報告(RMB2500元)選(xuǎn)配
選購件介紹:
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光照度自動監測和控製 RMB9000 突破(pò)現(xiàn)有國產穩定試驗箱光照度無法監測和控製的缺陷,采用光傳感器進行監測(cè)並無級可調,減少由於燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。 |
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紫外殺菌(jun1)係統 RMB1000 紫外殺菌燈置於箱內後壁,可定期(qī)對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,可有效殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣(qì)的(de)浮(fú)菌,從而有效防止藥品試驗期間的汙染。 |
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有線監控報(bào)警(jǐng)係統 RMB2500 有線報警係統,時刻關注儀器運行(háng)情(qíng)況,試驗現場無(wú)工作人員(yuán)看管時,可在其它(tā)房間(jiān)或科室對產品進行有(yǒu)效監控和故障報警提示。
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無線報(bào)警係統 (短信報警(jǐng)係統) RMB2500 設備使用人員若不在現(xiàn)場,當設備發生故障時(shí),係統及時采集故障信號,通過短信發送到指定接受人員的手機(jī),確保及時排除(chú)故障、恢(huī)複試驗,避免造成損失。 |
無紙記錄儀(通用型) RMB2500
● 3英寸LED顯示屏,帶標準USB2.0接口;
● 支持優盤數據(jù)轉存功能;
● 方便用戶保存GMP認證所需的數據。
SDR100(原裝進口)無紙記錄儀(yí)兩通/四通/六通: RMB6500/7500/8000元
● 觸摸屏界麵,MMI人機互動界麵,操作簡單便捷;
● 標準RS232C/RS485通訊協(xié)議,可配置PC軟件;
● 符合IP-65:防塵、防水標準;
● 大(dà)容量數(shù)據存儲功能,默認配置2GB SD存儲卡(kǎ),提供客戶自由下載曆史(shǐ)記錄;
● 支持中、英(yīng)、日、韓四種語言切換。


