藥品穩定性試驗箱VS恒溫恒濕箱

2024-12-24  |  文章（zhāng）來源：  |  點擊率：

藥品穩（wěn）定性（xìng）試驗箱和恒溫恒濕（shī）箱均是進行溫濕度控製的箱體。

盡管兩者均屬於能夠執行溫濕度控（kòng）製的箱體設備，但在專業應用、功能特（tè）點上存在部分差異。

專業（yè）應用:

藥品穩定性試驗箱用於模擬長時間穩定的溫度、濕（shī）度，多應用於對藥品（pǐn）失效的評測。適用於（yú）藥品及新藥（yào）的加速試驗、長期試驗（yàn）、高溫（wēn）試驗等（děng）。在升級添加光照和紫外控製（zhì）後可進行強光照射試驗（yàn）等。藥品穩定性試驗箱用於製藥業、醫學、生物技術行業和生命科學相關工業的試驗設備，其適用領域相對較為單一，行業針對性強（qiáng）。

恒溫恒濕箱可提供恒定溫（wēn）度和濕度的模擬環境，用於檢測樣品在各種環境下的性能，如耐熱、耐寒、耐幹（gàn）、耐濕等，多應用於產品的性能測試、質量控製（zhì）和可靠性試驗等。應用於紡（fǎng）織、食品加工等（děng）行（háng）業的無（wú）菌試（shì）驗、生物培養、產品原料性能、產品包裝、產品壽命測試等。其使用領域較廣（guǎng），適用多種不同行業的測試。

功能特（tè）點:

溫（wēn）度範圍

藥品（pǐn）穩定性試驗箱的溫度範圍相對較窄。同時，藥典對藥（yào）品穩定性試驗箱的溫（wēn）度測試（shì）點也有著明確要（yào）求，更適用於針對（duì）性較強的製藥相關行業。

恒（héng）溫恒（héng）濕箱溫度範圍較廣，適用更多（duō）的試驗要求，適（shì）用靈活性較高。

壓縮機（jī）

藥典明確規定，長期（qī）試驗的（de）周（zhōu）期為12個月，中途不能停止，否則試驗不成立。藥品穩定性試驗箱為了確保連（lián）續運行不發生故障（zhàng），通常會有配置兩組壓縮機，若一組壓縮機故障（zhàng），另一組仍可繼續（xù）工作。

恒溫恒濕箱通常配備一組壓縮機，若壓縮機發生（shēng）故障，試驗（yàn）會停止。

光照（zhào）測試功能

藥品穩定性試（shì）驗（yàn）箱為了進行強光（guāng）照射試驗，需要升級為綜合藥品光（guāng）穩定性試驗箱（在箱體內添加日光燈管和近（jìn）紫外燈（dēng）管）對光照（zhào）和紫外進（jìn）行控（kòng）製。符合（hé）藥典的相（xiàng）關規定，滿足光照測試條件（jiàn）後（hòu），即可進行強光照射試（shì）驗。

恒溫恒濕箱暫無光照（zhào）測試功能（néng）。

數據記錄與打（dǎ）印

藥品穩定性試驗箱按照 GPM（《藥品生產質量管理規範》）相關規定（dìng）須（xū）標配有試驗數據記錄係統（tǒng）和打印機，方便進行數據的管理和保護。

恒溫恒濕箱（xiāng）對於數據記錄和打印功能沒有硬性（xìng）要求。

綜上所述，恒溫恒濕箱適用於多種行業（yè）的測試需求，而藥品穩定性試驗箱則專為（wéi）製藥（yào）相關行業設計，具有更（gèng）高的行業針對性和（hé）技術（shù）性能。

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